AspireAssist yra FDA patvirtintas svorio mažinimo prietaisas, leidžiantis pacientams išvalyti dalį skrandžio turinio po valgio, siekiant palengvinti svorio praradimą. Kartais vadinamas spyruoklė svorio netekimui arba skrandžio pompui, nes svorio netekimas yra skirtas sveikatai.
Apžvalga
Maisto ir vaistų administracija yra patvirtinusi keletą ne chirurginių prietaisų, skirtų padėti antsvoriui ir nutukusiems asmenims numesti svorį.
AspireAssist yra vienas iš jų. 2016 m. Patvirtinta FDA, tai padeda sumažinti organizmo absorbuotų kalorijų kiekį, todėl svorio sumažėjimas įvyksta.
Skrandžio pumpavimo įtaisas yra tik patvirtintas pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra nuo 35 iki 55. Tai žmonės, kuriems yra II klasės ir III klasės nutukimas, ir kurie turi labai didelę ar labai didelę ligos riziką, palyginti su įprasto svorio asmenimis .
Bet tiesiog nutukus, jūs netinkamas Aspire skrandžio siurblio kandidatas. Jei svarstote prietaisą, jūs turėtumėte jau sėkmingai išbandyti tradicinius svorio mažinimo metodus . Ir jūs turite būti pasirengę pakeisti savo gyvenimo būdą . Konsultavimas yra skirtas padėti jums pakeisti maisto produktų rūšį, kurį valgote, maistą, kurį valgote, ir kitus kasdienius įpročius. Galų gale prietaisas pašalinamas, o tai yra gyvenimo būdo įpročiai, kurie padės jums išlaikyti svorį.
Yra keletas pacientų, kurie nėra tinkami AspireAssist kandidatai.
Jie apima:
- Pacientai, kuriems yra nekontroliuojamas aukštas kraujospūdis
- Pacientai, kuriems sunku nuryti ar virškinti maistą
- Pacientai, kuriems buvo radiacinis gydymas krūtinėje ar liemenyje
- Pacientai, kuriems yra nuolatinės skrandžio opos arba pilvo skausmas
- Žmonės su plaučių ar širdies liga
- Ir pacientams, kuriems yra valgymo sutrikimai, įskaitant bulimiją, nakties valgymo sindromą ar valgymo sutrikimą
Tiek FDA, tiek "Aspire Bariatrics" svetainėje pateikiamas išsamesnis pacientų, kurie neturėtų naudoti prietaiso, sąrašas.
Kaip tai veikia
Jums nereikia atlikti chirurgijos implantuojant skrandžio pumpavimo sistemą. Procedūra atliekama su endoskopu, todėl reikalingas tik nedidelis įpjovimas. Proceso metu tapsite saulėlydžio (lengvo) sedacijos metu ir užtruks maždaug 15 minučių. Daugelis pacientų gali palikti gydytojo biurą per dvi valandas.
Kai "Aspire Assist" įrenginys yra vietoje, jūsų pilvo išorėje bus pilnas plokščias, disko formos mygtukas ("Skin-Port"), jungiantis prie vamzdelio (A-vamzdelio), esančio skrandžio viduje. Kai maitinate valgį, palaukite maždaug 20-30 minučių prieš prijungdami nedidelį atsarginį siurblį prie "Skin-Port". Šis prietaisas leidžia ištuštinti apie 30 proc. To, ką jūs valgėte į tualetą ar kitą talpyklą šalinimui. Ištuštinimo procesas užtrunka apie 5-10 minučių ir turėtų būti atliekamas privačiame erdvėje, kaip vonios kambarys.
Kadangi jūs ištuštumėte didelę maisto dalį, kurią valgote valgio metu, jūsų kūnas nesugertų šių kalorijų. Tai padeda jums sukurti kalorijų deficito, reikalingo svorio mažinimui, o kai kuriems ligoniams - sumažėti.
Jūs taip pat gausite medicinines apžiūras ir konsultacijas dėl gyvenimo būdo tuo metu, kai turite įrenginį. Sveiki įpročiai, kuriuos sužinosite konsultavimo metu, padės išlaikyti AspireAssist svorio praradimą, kai prietaisas bus pašalintas.
Numatoma svorio kritimas
Kaip ir bet kokio svorio praradimo įrenginio ar programos atveju, jūsų rezultatai priklausys nuo jūsų laikymosi programos. Yra būdai, kuriuos sužinosite po to, kai bus naudojamas siurblys, kuris padės jums efektyviai numesti svorį. Pavyzdžiui, pacientams patariama kramtyti savo maistą lėtai, kad padėtų ištuštinimui. Mažoji, protinga mityba taip pat leidžia smegenims suvokti pilnumo požymius, kad valgytumėte maistą mažiau.
Kai tyrėjai tyrė svorio praradimą su prietaisu, jie palygino pacientus, kurie gavo skrandžio siurblį, kartu su konsultacija dėl svorio mažinimo pacientams, kurie vien tik konsultavosi. Iš viso tirta 171 pacientė, iš kurios 111 buvo įjungtas siurblys.
Praėjus vieneriems metams, AspireAssist pacientai prarado vidutiniškai 31,2 svarus (apie 12 procentų viso jų kūno svorio arba 31 procento jų kūno svorio perteklius). Pacientai, turintys vien tik konsultacijas, prarado vidutiniškai 9 svarus (maždaug 10 procentų jų pertekliaus arba 3,5 procento viso kūno svorio). Abiejų grupių pacientai pastebėjo nedidelį su nutukimu susijusių ligų, įskaitant diabetą, hipertenziją ir gyvenimo kokybę, pagerėjimą. Tyrimai vyksta, siekiant nustatyti, kiek pacientų ilgą laiką išlaikys svorio netekimą.
Šalutiniai poveikiai
Jūs galite patirti tam tikrų šalutinių reiškinių, jei nuspręsite naudoti skrandžio pumpavimo sistemą svorio mažinimui. Remiantis FDA, endoskopinės procedūros yra susijusios su rizika, įskaitant skausmą, pilvo pūtimą pilvo pūtimu, virškinimą, kraujavimą, infekciją, pykinimą, vėmimą ar su sedacija susijusius kvėpavimo sutrikimus.
Tačiau Maisto ir vaistų administracija taip pat teigia, kad dažniausiai klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai buvo susiję su vamzdelių implantavimo vieta. Šalutinis poveikis - kraujavimas, dirginimas ir infekcija. Kiti skundai buvo skausmas, pykinimas ir (arba) vėmimas, diskomfortas pilve ir žarnyno įpročių pasikeitimas.
Išlaidos
Šiuo metu "Aspire Assist" neapima daugumos draudimo planų. Tai reiškia, kad turėsite sumokėti už prietaiso kišenę, medicininę priežiūrą ir gyvenimo būdo konsultavimą. Bendra "AspireAssist" svorio netekimo kaina yra nuo 8 000 iki 13 000 JAV dolerių.
Atsiliepimai ir rūpesčiai
Kadangi "AspireAssist" naudoja netradicinį, o kai kurie gali pasakyti "ekstremalią" metodiką, padėsiančią jums prarasti svorį, kai kurie sveikatos priežiūros specialistai išreiškė susirūpinimą. Kai kuriems pacientams taip pat gali kilti klausimų apie tai, ar svorio sumažėjimas yra saugus, ar ne, ar jis iš tikrųjų veikia.
Vienas iš labiausiai paplitusių problemų yra susijęs su gyvenimo būdo pokyčiais. Vartotojai ir sveikatos ekspertai patys klausia, ar šis prietaisas tikrai padeda žmonėms keisti savo mitybos įpročius arba paprasčiausiai suteikia jiems paprastą būdą disponuoti perteklinėmis kalorijomis. Kai kurie gali stebėti, ar pacientai gali valgyti daugiau maisto.
Aspire Bariatrics sako ne. Pasak jų interneto svetainės: "Mūsų klinikinių tyrimų duomenimis, pacientai, naudojantys prietaisą, kaip klinikinius tyrimus nepagrindė, kad valgyti daugiau ar valgyti daugiau, kad kompensuotų įleidžiamas kalorijas. Iš tiesų, klinikiniai duomenys rodo, kad pacientai pasižymi geresniu savitakiu, mažiau sunaikinimas ir nenoras valgyti ".
Tačiau valgymo sutrikimų bendruomenės lyderiai nesutinka. Jie mano, kad prietaiso naudojimas gali sukelti nesveiką elgesį. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, yra valgymo sutrikimų akademijos prezidentė. Po to, kai FDA patvirtino AspireAssist, ji surinko lyderius netvarkingoje valgymo bendruomenėje ir nusiuntė laišką organizacijai, prašydama atšaukti prietaiso patvirtinimą.
"Kaip ekspertai valgymo sutrikimų srityje, mes manome, kad šis prietaisas yra pavojingas ir yra tikrai nerimą keliantis technologijos, leidžiančios įtvirtinti patologiją", - rašo ji, išreiškianti susirūpinimą, kad skrandžio pumpavimas gali būti naudojamas siekiant padėti pacientams tęsti netinkamą mitybą. "Nors FDA teigė, kad šis produktas nėra skirtas vartoti žmonėms su valgymo sutrikimais, mes manome, kad šis atsakomybės atsisakymas yra nepakankamas dėl nepakankamos diagnozės žmonėms su valgymo sutrikimais, ypač dėl valgymo sutrikimų ir didesnės nervinės anoreksijos svorio. "
Interviu žiniasklaidoje kiti gydytojai, mitybos specialistai ir svorio netekimo ekspertai išreiškė susirūpinimą dėl šio neįprasto nutukimo gydymo metodo. Tačiau šaltiniai, kurie palaiko "AspireAssist", teigia, kad kadangi tradiciniai metodai ir toliau teikia ribotus rezultatus nutukimo gydymui, šis metodas turi būti prieinamas pacientams, kurie nori sumažinti savo sveikatą.
Palyginimas su kitais metodais
Jei svarstote galimybę gydyti svorio netekimą ir nenorite atlikti operacijos , galite apsvarstyti kelias galimybes. Dauguma ekspertų rekomenduoja pirmiausia išbandyti tradicines dietas ir pratimus. Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali kreiptis į registruotą dietologą, fizioterapeutą ar elgesio sveikatos specialistą, kad suteiktų individualią pagalbą.
Taip pat yra receptinių svorio netekimo vaistų , kuriuos galite aptarti su savo gydytoju. Tačiau jei šios galimybės neveikia, yra keturi nehirurginiai nutukimo gydymo būdai, kuriuos nustato FDA.
- Skrandžio ištuštinimas (pvz., AspireAssist). Ši parinktis nėra apdrausta ir turi tam tikrą, bet ne didžiulę paramą iš svorio netekimo bendruomenės.
- Skrandžio juostos (taip pat vadinamos LAP juostomis ) tapo nusistovėjusiu svorio mažinimo metodu nutukusiems ir (kai kuriems) pacientams, kuriems yra antsvoris. Šis metodas gali kainuoti iki 15 000 USD, bet gali būti apdraustas. Šis metodas taip pat kelia riziką ir šalutinį poveikį.
- Elektrinės stimuliacijos sistemos (pvz., VBLoc), kuriose į pilvą dedamas elektrinis stimuliatorius, kuris blokuoja nervų veiklą tarp smegenų ir skrandžio. Šis metodas yra maždaug toks pat kaip ir svorio netekimo chirurgija (apie 18 000-20 000 JAV dolerių) ir negali būti draudžiama. Ji taip pat gavo ribotą sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų paramą.
- Skrandžio balionų sistemos , tokios kaip " Orbera" ar "ReShape" , imasi vietos skrandyje, kad sumažėtų maisto kiekis, kurį galite valgyti. Išlaidos svyruoja nuo 6500 iki 10 000 JAV dolerių ir paprastai nėra apdrausti.
Geriausias informacijos apie tinkamiausią jums svorio praradimo metodą šaltinis yra jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas. Pasitarkite su savo gydytoju apie savo sveikatos istoriją ir savo susirūpinimą, kad rastumėte metodą, kuris atitiktų jūsų biudžetą ir jūsų gyvenimo būdą.
> Šaltiniai:
> Aspire Bariatrics. Nehirurginis svorio netekimas. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Sveikatos priežiūros specialistai - "AspireAssist" ne chirurginis svorio netekimas. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Mokslinis amerikietis. Skrandžio valymo svorio praradimo prietaisas atkreipia neigiamą reakciją į FDA patvirtinimą. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> JAV maisto ir vaistų administracija. Medicinos prietaisai - neseniai patvirtinti prietaisai. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearingces / Recently - ApprovedDevices /ucm506551.htm
> JAV maisto ir vaistų administracija. Nutukimo gydymo prietaisai. Produktai ir medicininės procedūros. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm